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    排毒尪痹汤对类风湿关节炎患者血清转化生长因子—B1的影响

    时间:2022-08-20 17:10:05 来源:千叶帆 本文已影响


      摘要:目的 观察排毒尪痹汤对类风湿关节炎(RA)患者血清转化生长因子- B1(TGF-B1)含量的影响,从细胞因子角度探讨该方药的作用机制。方法 选择RA活动期患者136例,随机分为排毒尪痹汤治疗的观察组和吲哚美辛肠溶片、甲氨蝶呤片治疗的对照组;于治疗前和治疗2个月后分别检测血清TGF-B1含量。结果 治疗2个月后,2治疗组血清TGF-B1含量升高,有极显著性差异(P<0.001),2组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论 RA患者体内存在较低浓度的TGF-B1,可能是导致RA发病的机制之一;排毒尪痹汤能升高血清TGF-B1含量,有助于机体恢复免疫稳定状态,具有类似甲氨蝶呤的免疫调节效应。
      关键词:排毒尪痹汤;类风湿关节炎;血清;转化生长因子-B1
      中图分类号:R255.6 文献标志码:B 文章编号:1007-2349(2018)02-0039-03
      类风湿关节炎(RA)是一种以关节及关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性疾病,关节病变呈渐进性、不可逆性改变。近年来由于社会环境及饮食生活习惯改变,该病发病率不断上升,本病虽以关节病变为主,但常常合并有多种全身和内脏并发症,目前RA 在国内外仍属原因不明的难治之症,致残率高。研究表明,细胞因子是RA炎症和损伤的重要介质,其中转化生长因子(transforming growth factor-B1,TGF-B1)在RA中的作用近年来备受关注,尤其是TGF-B1参与RA炎症过程的调节,被视为保护性因子。本院以少数民族的佤医佤药为基础,通过10多年的处方筛选,总结出排毒尪痹汤,自2015 年1 月-2017年9 月,运用该方治疗类风湿关节炎68例。本研究观察RA活动期患者血清TGF-B1含量的变化以及排毒尪痹汤对其影响,从细胞因子角度探讨排毒尪痹汤治疗RA 的作用机制,现报道如下。
      1 资料与方法
      1.1 临床资料 采用随机平行对照方法,在云南省临沧市人民医院中医科选择住院及门诊患者136例,随机分为观察组和对照组,每组68例;2组一般资料经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
      1.2 纳入标准 (1)年龄15-70岁。(2)均符合美国风湿病协会类风湿关节炎修订标准(1987)。活动性RA 诊断标准[1](需具备以下5项中4项):①休息时有中等程度疼痛;②晨僵至少1h;③3个以上关节肿胀;④5个以上关节压痛;⑤ESR或CRP高于正常。(3)中医辨证符合国家卫生部颁布的“湿热型”标准。(4)知情同意:签署知情同意书。
      1.3 排除標准 ①合并其他疾病、证候或合并症。②3周内已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特殊人群:孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期。
      1.4 退出标准 ①不符合纳人条件,纳入错误或未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等、难以继续治疗。④使用影响疗效药物。
      1.5 诊断标准
      1.5.1 西医诊断 参照美国风湿病学会(ARA)1987年对RA的诊断标准[1]。
      1.5.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]。
      1.6 治疗方法 均连续治疗4周为1疗程,连续2疗程。
      1.6.1 观察组 采用排毒尪痹汤治疗,处方组成:娘母良10 g,小铜锤5 g,火把花根10 g(先煎),黄芪50 g,桂枝15 g,白术20 g,茯苓20 g,威灵仙20 g,淫羊藿25 g,枸杞子25 g,川断30 g,红花10 g,牛膝15 g,鸡血藤30 g,秦艽15 g,甘草6 g 。每日1 剂,将火把花根用开水先煎2 h,再放入其他药物煎煮1 h,取汁200 mL,如此煎煮2次,共煎400 mL,分早、晚2次饭后服。
      1.6.2 对照组 吲哚美辛肠溶片(山西云鹏药业有限公司,国药准字H14020771,25 mg/片)25 mg/次,1次/d。甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司,国药准字H31020644,2.5 mg/片)7.5 mg/次,1次/周。
      1.7 疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及瑞得治疗研究协作组制定的RA疗效标准[3]。临床缓解:晨僵<15 min,无乏力,无关节痛及压痛,无关节肿胀,血沉:男<20 mm/h,女<30 mm/h,其中≥4项;显效:晨僵、关节痛及压痛、关节肿胀数、握力、血沉改善≥50%,类风湿因子(RF)滴度降低≥50%,其中≥4项;有效:晨僵、关节痛及压痛数、关节肿胀数、握力、血沉改善≥50%、类风湿因子(RF)滴度降低≥50%,其中≥3项;无效:晨僵、关节痛及压痛数、关节肿胀数、握力、血沉改善≥50%,类风湿因子(RF)滴度降低≥50%,其中<3项及病情恶化。
      1.8 实验室检查 于治疗前与治疗2疗程后分别收集患者的血清于-20℃冻存待测。患者及健康献血者取全血2 mL,患者及健康志愿在我院健康体检者2 mL,分离血清,集中检测,采用上海森雄科技实业有限公司提供的人转化生长因子定量EIA试剂盒。血清标本严格按试剂盒要求的步骤操作,采用双抗体夹心ABC- ELI SA法,用抗人TGF- B1单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的T GF- B1与单抗结合,加入生物素化的抗人TGF- B1 抗体,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合,加入酶底物OPD,,出现黄色,加终止液硫酸,颜色变深,采用美国Bio-TEK INSTRUMENTS EL340型酶标仪,在492 nm 处测OD值,TGF- B1浓度与OD值成正比,可通过绘制标准曲线求出标本中TGF- B1浓度。
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