医疗设备计量检定与质量检测
时间：2023-02-24 18:50:06 来源：千叶帆 本文已影响人
孔斌 张爱文 王非 象山县第一人民医院医疗健康集团 （浙江 宁波 315700）
内容提要：
近年来我国医疗行业发展迅速，各类高精化、现代化医疗设备得以在广大医疗机构平台中全面推广普及，而医疗设备作为现阶段医院执行医学诊断期间所用到的主流设备，其本身所具有的现实意义十分明显，提高了医院疾病诊治精确度同时也有助于医院形成稳定、高效的运营发展模式。但与此同时，随着当前医疗科技水平的进步，各种医疗设备类型、数量、功能也愈发多元化，这也致使影响医疗设备质量的因素全面增多，为更好发挥医疗设备价值，降低医疗设备使用过程中可能存在的质量风险和安全隐患，医院必须做好针对医疗设备的计量检定与质量检测工作。本文将对医疗设备计量检定与质量检测进行全面分析，并结合实际予以相应整理和总结。
从现实角度出发来看，目前我国各大医院在临床疾病诊断过程应用医疗设备已经成为常态，而医疗设备作为辅助医生诊疗的关键载体，也切实有效地在提升医院诊断效率基础上，减低了医院的漏诊率和误诊率。但与此同时，医疗设备量值精准度以及质量参数达标度也会对最终疾病诊断结果产生一定影响，所以为确保其能够充分发挥自身价值，为医生和患者提供安全、专业、可靠的诊疗功能，则必须重视对医疗设备的计量检定和质量检测工作。结合实际来看，现阶段我国在该方面，虽然整体医疗行业发展迅速，但涉及医疗设备质检层面内容毕竟发展时间有限，所以仍然受到各方因素影响，存在各种各样的问题，所以强化医疗设备计量检定与质量检测的实效性，不断提高医疗设备的专业性和稳定性，也是我国医疗事业得以高效发展的核心路径。
医疗设备计量检定即针对医疗设备量值精准度做实时检定，实践期间主要是以量值定性分析、定量分析的形式体现，所以医疗设备计量检定具备明显的计量特点，可由相应计量器具做专业评定，评估计量器具量值是否精确、标准[1]。现阶段，我国对医疗设备计量检定则是围绕量化形式，经量化后传至计量器具来反映所检定信息数值，一般情况下，计量检定可细分为强制检定和非强制检定，但无论是强制检定还是非强制检定，本质上检定对象都是针对法制权限范围内的对应计量器具，从现代临床医学层面入手，医疗设备计量检定所具有的现实意义十分突出，其适用性广，能够用在治疗、预防、检测等各个涉及医疗层面的领域，对于促进当今我国医院行业稳定运营发展水平有一定积极作用[2]。
医疗设备质量检测即针对院内医疗器械设备质量参数的全面检测，像功能检测、量值检测、安全性检测等都属于医疗设备质量检测范畴。其中功能检测主要是指针对相应医疗设备各类性能是否完好，是否达到正常要求做实时分析，而量值检测旨在对相应医疗设备技术参数以及量值信息是否合格达标，做全面查验，安全检测则是对相应医疗设备整体电气安全节点、区域运行环境等予以全面监督。需要注意的是量值检测部分内容和计量检定部分内容存在相通性，但总体而言医疗设备质量检测可看作是质量控制的另一种实践形式。而医疗平台对现行所用医疗设备进行质检，某种程度上也属于变相对计量法制检定内容做一定补充完善，所以医疗设备计量检定与医疗设备质量检测两者联系性极强，科学合理的医疗设备计量检定与质量检测工作是确保医疗设备能够始终处于稳定、完好、安全待用状态的必要依据。就目前现实情况而言，医院开展最多的周期性检查任务，除常规安全风险防控外，便是以医疗设备计量检定和质量检测来体现[3]。
医疗设备作为当前组成我国医疗体系的重要内容，与之配套的相关政策及管理规章机制也在随时间推移而不断完善，比如医院必须定时定期针对院内医用计量设备做计量检定，没有检测或者检测不达标医疗设备便不具备法律保护权限，所以医疗设备计量检定可看作是当今医院运营过程中所必须注重的一类基础任务。结合实际来看，现阶段很多医院的医疗设备在医院日常管理、诊断等各环节所扮演角色比重也越来越高，医疗设备质量安全直接关系着患者救治效率，甚至会影响到医患关系。比如体温计作为医院最简单、最普及、同时也是最常见的一种医疗设备，如果体温计存在质量缺陷，便会造成医生诊断出错，延误患者救治时机的状况发生，而像一些大型的医疗设备，如X射线摄片系统，若质量性能不达标，辐射剂量超标，使用期间便会对区域医患群体机体健康乃至生命安全产生较大威胁，尤其在部分药物用量层面，若称重取量计量不精准，发生医疗事故的风险便会难以预计，继而对医院后续运营发展产生极为负面的影响。由此可见，医疗设备计量检定与质量检测有着较为鲜明的价值作用，为医院得以稳定发展，构建医患和谐关系提供了有利参考依据[4]。
4.1 重视程度不足
目前我国医疗设备计量检定与质量检测存在问题相对较多，比如很多医院对医疗设备计量检定与质量检测工作的重视度不够，部分医院领导及管理层主观认为，此类工作属于一种常态化、形式化规章，实践期间多会按部就班作业，继而导致相关从业人员自上而下生出轻视甚至忽视医疗设备计量检定与质量检测工作的心理。具体到落实环节，便会表现为检定、检测细则无法执行落实到位，人员操作随意，随时间推移，医院设备计量检定与质量检测过程完全是应付式作业，医院资金被无故浪费同时医生诊断质量、患者救治效率也会因此而大打折扣，严重损害医疗资源，影响医院正常运营发展规划[5]。
4.2 相关从业者专业素质有限
相关从业人员专业素质有限也是目前医疗设备计量检定与质量检测存在问题之一，比如实践期间，开展医疗设备计量检定与质量检测时，部分从业人员自身业务能力不达标，对一些专业性强、科技度高、精密化细的现代化医疗设备结构原理，运行参数认知不清，加之自身在计量检定与质量检测的理论知识和实践经验差异明显，便会导致设备计量检定效果、质量检测结果不真实、不可靠的情况出现。一些从业者甚至自身工作态度也存在问题，无法认真、合规的依照要求完成相关工作，都使得医院医疗设备计量检定与质量检测工作难度大幅升高，最终所取得工作质量和工作效率也难以达到预期要求[6]。
4.3 计量检定与质量检测体系不健全
就目前现实情况而言，我国医疗设备计量检定与质量检测体系仍然不够健全，比如部分医院在推进医疗设备计量检定与质量检测相关工作过程中，并没有配置与之对应的专项复核人员，继而致使最终计量检定与质量检测成果精准性、真实性、专业性很难得到保障。除此之外，部分医院对相关工作人员岗位权责界定不明，部分环节甚至存在空白，不仅拉低医疗设备计量检定与质量检测实效性，还会对后续复核开展产生较大负面影响。尤其在作业程序方面，不同医院往往指标流程也存在差异，缺乏统一标准，都会造成实际计量检定与质量检测过程过于繁复或者过于简单的状况发生，这无疑都会使医疗设备计量检定与质量检测工作效果大打折扣，增加医院运营成本同时医疗设备价值作用也无法得到有效发挥[7]。
5.1 注重医疗设备检定与质量检测的科学合规性
针对医疗设备计量检定与质量检测工作的改进对策，实践期间医院方面，必须先自上而下的从注重医疗设备检定与质量检测的科学合规性层面做起。确保最终计量检定与质量检测结果的真实性和专业性，院方领导、相关管理人员、从业群体等，必须树立认真对待每次计量检定与质量检测工作的观念意识，明确其所具有的现实价值，借助会议传达、文件指导、逐级监督等形式，在医院内部创造良好的医疗设备计量检定与质量检测工作开展条件，理清每项工作步骤内容，为后续工作顺利开展推进打下坚实基础。具体到实践环节，严格按照相关标准要求进行计量检测，比如强检医疗设备计量检定，旨在对其计量精确性做合理校验，按国家计量器具检定规程严格遵照执行，检定结果应与出厂合格证书、性能测试报告、维修维护记录等作为技术档案存档，同时可额外开展性能验证测试，做好数据记录。像非强检医疗设备计量检定，多是以生命支持设备来体现，如呼吸机、麻醉机等，此类设备数据精准程度直接关系患者救治体验和生命安全，所以对于这种非强检医疗设备而言，计量检定时则可采取每年一次检查，注重查验过程的参数记录，发现数据误差第一时间予以修正，不合格的医疗设备不可投入使用，必须进行针对性的设备维修，维修后再做一次计量检测，保障医疗设备质量安全完全达标，以此来达到减低甚至清除医疗设备安全隐患的目的，最大限度规避医疗风险事故同时使设备功能特性也可以得到切实体现[8]。
5.2 周期性开展相关专业从业人员业务培训工作
院方应周期性开展相关专业从业人员业务培训工作，条件允许的前提下可适度引入该方面专业检测人才，并周期性的组织相关领域专家来院进行讲座，针对一些现代化、高精科技属性突出的专业医疗设备的系统结构、运行原理做全面分析，引导从业人员掌握最新的前沿计量检定与质量检测知识理论，多学习相关典型案例，了解最新检测方法等，保障每位从业人员可以认真对待自身工作，不断提升自身综合专业素养和业务能力同时自觉履行岗位职责，保障每次医疗设备计量检定与质量检测工作效果能够达到预期要求。比如在质量检测期间，验收检测时，相关从业人员必须对相应医疗设备性能参数做好全面测试，比对设备各项参数指标是否精准达标，符合现行国家规定规格涉及，设备性能参数指标完全满足要求方才能投入使用。状态检测时，相关专业从业人员则必须明确，状态检测作为医疗设备质量检测的重要组成部分，状态检测具有鲜明的定时定期特性，专业合理的状态检测是确保医疗设备日常使用安全的基础依据。在稳定性检测层面，其作为医疗设备质量检测中最为频繁的一项，直接关系着设备运行的稳定性，所以相关专业从业人员必须在依规开展相关工作同时注重每次稳定性检测结果记录报备真实性和完善性，从而为后续设备检测提供有利参考依据[9]。
5.3 建立健全医疗设备计量检定与质量检测体系
建立健全的医疗设备计量检定与质量检测体系，院方应结合实际情况组织专项专业团队，针对现有医疗设备计量检定与质量检测规章机制进行丰富完善，因地制宜创设符合自身实况的工作体系，明确计量检定与质量检测应由专项专职人员全程负责、对接。除此之外，针对工作结果，需做好定时复核、随机复核交互的精细化比对，使最终所得工作结果真实性、可靠性可以得到保障。在实践中更新医疗设备计量检定与质量检测程序，剔除繁复环节，丰富过于简化的流程，保障医疗设备计量检定与质量检测工作开展专业性和流畅性，最大限度发挥医疗设备价值作用[10]。
通过对医疗设备计量检定与质量检测分析，可以看出实践期间，必须从注重医疗设备检定与质量检测的科学合规性、周期性开展相关专业从业人员业务培训工作、建立健全医疗设备计量检定与质量检测体系等方面做起，才能保障医疗设备计量检定与质量检测效果达到预期，这也是现阶段我国医院医疗设备计量质检水平得以不断提高进步的先决条件。
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