谁为医疗AI埋单
时间：2022-09-02 20:50:04 来源：千叶帆 本文已影响人
一位医疗公司负责人曾观察医疗AI行业，希望选择更具优势者进行资本层面合作。然而，很快他发现，医疗AI公司对自身估值明显过高，“在资本这一块就不太容易谈得拢”，计划告吹。
这样的事在近两年经常发生，医疗一度被认为是最具潜力落地AI的领域之一，到今天，这一领域经资本热捧，已簇拥着100多家企业争相分食。
境况急转直下是自2018年中期，之前能轻松融资的医疗AI公司，不乏到现在几近无米下锅。这催促着医疗AI企业要么拿出足以让投资人信服的产品吸引融资，要么就快速进行商业化，争取有稳定的收入支撑着活下去。然而，医疗AI产品普遍稚嫩，还不能独当一面。
资本捧场，使产品同质化严重，送进医院、无人使用的AI医疗产品不在少数。AI逐渐演变为医疗领域的嵌入品，如同锦上添花一般的点缀。那些符合医生使用习惯、能为工作流程提供些许便利的AI产品，已算是这一行业的佼佼者。
很多医疗科技公司已经清醒地认识到，不能再把AI作为一项主要的卖点。从现实考量，国家药监局将AI辅助诊断归于医疗器械的监管范畴，业内普遍预计近两年将有医疗AI公司拿到第三类医疗器械证，这是最为现实的路径。
监管要求逐渐清晰，资本收紧，意味着百家公司提供医疗AI产品的草莽时代正画上句点。拿到三类医疗器械证即意味着产品与医院的关系不再暧昧不清，获取收入合理合法，不过即便拿到，也不意味着能在医院大规模铺开，最终谁来为医疗AI埋单？谁愿意埋单？
医院选谁？
在北京一众三甲医院里，常会放着几家公司送来的影像AI产品，功能非常相似。“2018年160多家医疗AI企业，140多家是做影像的，短期内在临床应用上实现突破的难度很大，2019年会碰到困难。”大数医达创始人兼CEO邓侃告诉《财经》记者。
仅在一个肺结节筛查领域，截至2018年7月的不完全统计，就有20余家人工智能企業在做。肺结节是肺部发生的病变，通过肺部CT可以观察到阴影。
影像科医生使用这20余家企业产品的流程是一样的，给患者拍肺部CT，在读片时点击AI的选项，软件便会自动圈出认为是肺结节的部位。医生需要自己确认，然后出具结论。
这类AI扮演的角色是医疗辅助识别，更直接地说，就是“看图说话”。准确、操作便捷，能不断优化，吻合现有工作流程的AI产品，不会被束之高阁。
然而，现阶段普遍为弱人工智能，主流的深度学习方法存在一个明显的缺陷，即过程无法描述。换句话说，AI算法的过程犹如一个专用的、无法打开的“技术黑箱”，所谓可用不可见。它既没有普遍的适应性，也无法拆解出具体的智能化业务规则，而且高度依赖于参与训练的海量数据。
正因此，医疗AI虽然终极目标在于替代医生诊断，但短期内，辅助决策的定位不会改变。这既是监管方提出的审评方向，也是从业企业最为现实的路径。
对有经验的大型三甲医院医生而言，使用AI在影像上的辅助功能，有时类似一种对信心的支撑，结论一致便放过去，不一致的话重复看看，谨慎下结论。
自今年2月，国家药监局发布《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（征求意见稿）》，也明确了在诊疗过程中，AI为医务人员的临床决策提供辅助和建议的评价标准。这也是现在多数医疗AI公司的努力方向——辅助筛查、辅助识别、辅助诊断、辅助治疗这四个范畴内耕作。
扩大影像辅助诊断的范围是AI公司的一个更可行途径。按照通常逻辑，给AI投喂大量的数据，便能够进行深度学习，形成AI对该病种的判断。但实际上不是这样，有公司曾想过扩大AI诊断肺病的种类，但是发现“水很深”。有些病变，影像医生一眼就能看出来，AI画圈画框进行标注，反而看起来很繁琐；而定义一个健康人，也需要同时排除所有的肺部疾病，逻辑陡然变得复杂起来，进展并不理想。
这说明AI突入医疗的长项在技术，可恰恰是技术突破遇到阻碍。
鉴于医疗AI的使用场景是医院，其中多数又是影像AI，那么产品本身必须满足影像科或放射科医生的需求，这是让医院接受AI产品的前提——要么帮助其提高诊疗效率，要么功能强大到能部分补充人力缺口。
现实层面上，一款AI产品若想进医院，拼的还是和医院的关系，更多依赖于市场人员和商业团队。
AI医疗公司得闯关拿证
医疗AI公司想走正规的医院采购这条路，必须通过相应的认证。
目前，未有医疗AI公司拿到器械三类证。按照医疗器械注册流程，拿证要经过产品定型、检测、临床试验、注册申报、技术审评、行政审批多个步骤。
数坤科技CEO马春娥告诉《财经》记者，从与监管机构的沟通来看，行业最快的也只是处于临床试验阶段。到完成注册申报，最少还要八个半月，这是谁也无法省略的时间成本。
医疗AI必须以大量的数据投喂训练，才有可能变得更“聪明”。按照国家药监局提出的审评要点，数据收集在合规基础上，尽可能来自多家、不同层级的临床机构，以保证数据多样性，提高算法泛化能力。这让一些企业得花更多的心思去获取数据。
获取数据和标注数据，AI企业付出沉重的资金成本，隐形的则是时间成本。然而，由于无资质，还没有企业敢明目张胆地售卖医疗AI产品给医院。
医院支付医疗AI公司多是搭载在硬件采购上，或以软件支持为名，收取定期维护或者部署的费用。一些AI医疗公司与医院合作开展科研项目，获取一定的科研经费。
更何况，多数AI产品不够成熟，处于努力为医院创造需求的阶段，医院的付费意愿本来就很弱。 相关热词搜索：埋单，医疗，AI，
